上海和黃藥業

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發布日期:2021-04-19       來源:和黃藥業
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MUST研究重磅發布,麝香保心丸引領中醫藥循證之路

中醫藥在冠心病的診療方面積累了大量臨床經驗,但始終缺少大型循證醫學研究來佐證其療效。2011年,由復旦大學附屬中山醫院葛均波院士和復旦大學附屬華山醫院范維琥教授領銜開展了一項符合國際規范的大型中醫藥循證研究——麝香保心丸MUST研究,該研究由中國中醫科學院西苑醫院陳可冀院士擔任獨立終點事件評審委員會主席。MUST研究歷時十年完美收官,MUST研究成果發表在20211月 “Chinese Medical Journal ( 中華醫學雜志英文版 ), 該研究科學地評價了麝香保心丸治療慢性穩定型冠心病患者的療效、安全性和遠期心、腦血管事件發生率,可謂中醫藥循證之旅的里程碑式研究,為推動中醫藥現代化、國際化發展貢獻了重要力量。



2021年418日,麝香保心丸MUST研究結果新聞發布會在上海隆重召開,在大會主席葛均波院士的主持下,陳可冀院士、天津中醫藥大學張伯禮院士、中國科學院上海藥物所陳凱先院士等專家和領導與會蒞臨,共襄盛舉!在與會同道的共同見證下,中國大規模的中醫藥多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗,第一個以心腦血管事件為主要終點的冠心病中醫藥二級預防研究——麝香保心丸MUST研究發布儀式隆重舉行?,F擷取會議精要,以饗讀者。


傳承經典·循證領航,MUST研究助力中醫藥發展翼振云霄



大會主席葛均波院士對與會同道表示誠摯感謝,他談到:“首先熱烈歡迎今天與我們共同見證MUST研究結果發布的各位專家、領導和與會同道們。MUST研究歷經十年艱辛,終獲累累碩果,我們殷切期盼這樣的里程碑式研究能夠進一步推動中醫藥的國際化和現代化進程,增強中醫藥在國際上的影響力!”



陳可冀院士表示:“MUST研究通過循證醫學的方法,證實了麝香保心丸良好的安全性和有效性,對此,我向參與研究的各位研究者、97個研究中心表示真摯的感謝和祝賀。在該項研究開展期間,我們多次召開了終點事件評審會議,在此也要感謝終點事件評審委員會的各位專家,為MUST研究終點事件作出了客觀、公正的評判?!?span>



張伯禮院士提到:“首先祝賀葛均波院士領銜的MUST研究能夠獲得這樣的好成績,該研究通過循證醫學的研究方法,客觀、嚴謹、科學地驗證了麝香保心丸的有效性和安全性,及降低心腦血管事件發生率。中醫藥作為我國的國粹,傳承自中華上下五千年的歷史底蘊,希望借著此次MUST研究的成功,能夠有更多中醫界同道參與到中醫藥循證醫學研究中來,也熱切期盼中醫藥能夠開展更多設計嚴謹、結果精良的循證醫學研究,彰顯中醫藥實力,建設健康中國!”



陳凱先院士提到:“近年來,黨和國家對中醫藥行業的發展給予了高度重視和有力支持,臨床循證研究是核心手段之一。麝香保心丸MUST研究的成功,在我國中醫藥循證醫學發展史上具有標志性意義,是踐行“傳承精華,守正創新”的典范,對中醫藥傳承創新和產業發展必將產生廣泛而深遠的示范和帶動作用?!?span>


高屋建瓴·鑄就豐碑,MUST研究唱響中醫循證醫學傳奇之聲


在北京大學第一醫院霍勇教授的主持下,大會主席葛均波院士介紹了MUST研究的設計與最新結果——MUST研究是一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照研究,研究設計參照了大量國際臨床研究,最終納入穩定型冠心病患者共2673例,隨訪2年,覆蓋全國22個省、直轄市和自治區,共有97家三級醫院參與其中,所有終點事件均由陳可冀院士領銜的獨立終點事件評審委員會進行,該研究同時在中國和美國進行了臨床試驗注冊。


MUST研究結果顯示,在服用阿司匹林和他汀類藥物的基礎上,加用麝香保心丸的穩定型冠心病患者,比加用安慰劑的患者降低26.9%的心血管病發生風險;此外在持續用藥18個月后,K-M曲線逐漸分離,且分離程度逐漸加大,意味著加用麝香保心丸的患者心絞痛的發作頻率比加用安慰劑的患者顯著降低,顯示出麝香保心丸的長期有效性和安全性,為麝香保心丸長期治療冠心病的方案提供了有力支持。同時,MUST研究的亞組分析顯示,麝香保心丸應用于女性和BMI <24 kg/m2的人群可顯著降低MACE事件發生風險,證實麝香保心丸在女性和BMI<24 kg/m2兩類人群獲益更多。


MUST研究證實了長期服用麝香保心丸可以顯著改善心絞痛穩定性和發作頻率評分,意味著麝香保心丸可以有效緩解患者癥狀、顯著提升患者生活質量。此外,MUST研究還證實了長期服用麝香保心丸的患者,肝腎功能及代謝相關不良事件發生率與對照組相當,體現出麝香保心丸長期應用的良好安全性。


結語


本次大會在與會專家的熱烈探討中圓滿結束,麝香保心丸MUST研究的成功離不開研究者十年的努力和堅持,離不開專家和社會各界的關心和支持。中醫藥學凝聚著深邃的哲學智慧,是我國古代科學的瑰寶,也是打開中華文明寶庫的鑰匙,對于深化醫藥衛生體制改革、提高人民群眾健康水平、弘揚中華文化、促進經濟發展和社會和諧,都具有十分重要的意義。期待醫學界能夠繼續以中醫、西醫、及中西醫結合齊頭并進為基礎,以立足實踐為根本,推動中醫藥循證醫學發展,展望中醫藥現代化、國際化未來!

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